Nov 3, 2021 17:10
2 yrs ago
15 viewers *
English term
Russian Federation
Medical/Technical/Marketing Translations
Native in: Russian
Works in: English to Russian
Clinical Trial Exemption (CTX)
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
clinical trials
The Quality Service Provider is responsible for maintenance of the regulatory submission/ application (e.g., IND, CTX/CTA, NDA, MAA) and annual reports to Regulatory Agencies.
Proposed translations
1 day 1 hr
cherepanov
Ukraine
Ukraine
Native in Russian
Specializes in field
Ukraine
20 years in translations, Ph.D. (Chem)
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, English to Ukrainian
Related KudoZ points
:
1174
Selected
исключительное использование экспериментального препарата в клинических исследованиях
https://www.google.ru/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd...
...Любой, кто хочет зарегистрировать новый препарат в Австралии,
сначала должен подать заявку на проведение клинических исследований,
чтобы провести исследования на людях. Клинические исследования в
Австралии можно провести по двум схемам, т.е. по схеме исключительного
использования экспериментального препарата в клинических исследованиях
(Clinical Trial Exemption, CTX)...
"Исключительное использование" - делается исключение, состоящее в том, что еще не зарегистрированный в стране лекарственный препарат разрешают применять только в рамках клинического исследования.
...Любой, кто хочет зарегистрировать новый препарат в Австралии,
сначала должен подать заявку на проведение клинических исследований,
чтобы провести исследования на людях. Клинические исследования в
Австралии можно провести по двум схемам, т.е. по схеме исключительного
использования экспериментального препарата в клинических исследованиях
(Clinical Trial Exemption, CTX)...
"Исключительное использование" - делается исключение, состоящее в том, что еще не зарегистрированный в стране лекарственный препарат разрешают применять только в рамках клинического исследования.
4 KudoZ points awarded for this answer.
2 hrs
исключительное разрешение на клиническое исследование (CTX)
"Clinical Trial Exemption (CTX) scheme renamed as Clinical Trial Approval (CTA) scheme
...
The name change from CTX to CTA more accurately reflects the nature of the scheme under the Therapeutic Goods Act 1989, which involves sponsors applying for the TGA's approval to supply unapproved therapeutic goods in Australia via a clinical trial despite the therapeutic goods not being entered in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG).
The scheme's previous name of CTX underscored the exemption given by the TGA to a sponsor from entering their therapeutic good in the ARTG before conducting a clinical trial".
https://www.tga.gov.au/clinical-trial-exemption-ctx-scheme-r...
"Under the CTX Scheme, a sponsor submits an application to conduct clinical trials to the TGA for evaluation and comment".
https://www.alfredhealth.org.au/images/resources/research/Ac...
"CTX (Clinical Trial Exemption)
An approval process. The Therapeutic Goods Administration (TGA) directly reviews the planned clinical trial and must give their approval for the clinical trial to go ahead".
https://www.medicalopedia.org/9433/what-is-the-difference-be...
...
The name change from CTX to CTA more accurately reflects the nature of the scheme under the Therapeutic Goods Act 1989, which involves sponsors applying for the TGA's approval to supply unapproved therapeutic goods in Australia via a clinical trial despite the therapeutic goods not being entered in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG).
The scheme's previous name of CTX underscored the exemption given by the TGA to a sponsor from entering their therapeutic good in the ARTG before conducting a clinical trial".
https://www.tga.gov.au/clinical-trial-exemption-ctx-scheme-r...
"Under the CTX Scheme, a sponsor submits an application to conduct clinical trials to the TGA for evaluation and comment".
https://www.alfredhealth.org.au/images/resources/research/Ac...
"CTX (Clinical Trial Exemption)
An approval process. The Therapeutic Goods Administration (TGA) directly reviews the planned clinical trial and must give their approval for the clinical trial to go ahead".
https://www.medicalopedia.org/9433/what-is-the-difference-be...
Something went wrong...