Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
orphan drug designation
Croatian translation:
dodjeljivanje statusa lijeka za rijetke bolesti
Added to glossary by
Dubravka Hrastovec
Dec 29, 2009 20:35
14 yrs ago
16 viewers *
English term
Croatia
Boutique Translations
Native in: Croatian 
Works in: English to Croatian, German to Croatian, Croatian to English, and 2 more.
orphan drug designation
English to Croatian
Medical
Medical (general)
Orphan drugs
Tj. 'application for orphan drug designation' ili 'to obtain orphan drug designation'
Riječ je o lijekovima za liječenje rijetkih bolesti koje fond zdravstvenog osiguranja ne plaća. Koliko sam dosad shvatila radi se o lijekovima koji nisu službeno stavljeni u promet, dakle nemaju ni odobrenje, a kamoli da su uvršteni na listu lijekova.
Muči me designation. Koja je to zapravo faza u stavljanju lijeka u promet?
Riječ je o lijekovima za liječenje rijetkih bolesti koje fond zdravstvenog osiguranja ne plaća. Koliko sam dosad shvatila radi se o lijekovima koji nisu službeno stavljeni u promet, dakle nemaju ni odobrenje, a kamoli da su uvršteni na listu lijekova.
Muči me designation. Koja je to zapravo faza u stavljanju lijeka u promet?
Proposed translations
(Croatian)
| 4 +1 | dodjeljivanje statusa lijeka za rijetke bolesti |
Dinap
|
Proposed translations
+1
28 mins
Selected
dodjeljivanje statusa lijeka za rijetke bolesti
Sve što si napisala dobro je i logično.To nije odobrenje za stavljanje lijeka u promet, ono slijedi poslije ALI lijek se može koristiti i bez odobrenja za stavljanje u promet, dakle u kliničkim studijama odnosno u compassionate use programu, dakle u milosrdnom davanju lijeka osobama koje su preveć bolesne da sudjeluju u klin.ispitivanjima, a niti jedna druga terapija kod njih ne djeluje. Lijekovi za rijetke bolesti imaju drugačiji tretman na agencijama za lijekove, dulju patentnu zaštitu i nosioci odobrenja za ove lijekove oslobođeni su određenih pristojbi.
--------------------------------------------------
Note added at 29 mins (2009-12-29 21:04:38 GMT)
--------------------------------------------------
http://www.vasezdravlje.com/obavijesti/opsirnije/110/
--------------------------------------------------
Note added at 34 mins (2009-12-29 21:10:11 GMT)
--------------------------------------------------
EMEA ima povjerenstvo za rijetke bolesti,ono se bave dodjelom takvog statusa.Jedan od kriterija je da ot bolesti boluje najviše 5 bolesnika na 10000 stanovnika.
--------------------------------------------------
Note added at 44 mins (2009-12-29 21:19:24 GMT)
--------------------------------------------------
evo primjera jedne takve odluke koju je izdala EMEA
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/comp/opinion/16349405en...
--------------------------------------------------
Note added at 29 mins (2009-12-29 21:04:38 GMT)
--------------------------------------------------
http://www.vasezdravlje.com/obavijesti/opsirnije/110/
--------------------------------------------------
Note added at 34 mins (2009-12-29 21:10:11 GMT)
--------------------------------------------------
EMEA ima povjerenstvo za rijetke bolesti,ono se bave dodjelom takvog statusa.Jedan od kriterija je da ot bolesti boluje najviše 5 bolesnika na 10000 stanovnika.
--------------------------------------------------
Note added at 44 mins (2009-12-29 21:19:24 GMT)
--------------------------------------------------
evo primjera jedne takve odluke koju je izdala EMEA
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/comp/opinion/16349405en...
Note from asker:
| Nisam ni najmanje sumnjala u tebe, znaš! :-) Hvala ti! |
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Hvala još jednom!"
Something went wrong...