Glossary entry

English term or phrase:

accountability

French translation:

traçabilité (de la gestion des) médicaments

Added to glossary by Drmanu49
Nov 20, 2009 13:56
14 yrs ago
5 viewers *
English term

accountability

English to French Law/Patents Medical: Pharmaceuticals
Sentence:

Investigator, or a person(s) delegated by him or her, are responsible for the security and accountability of all Supplies


Il s'agit d'un protocole d'accord pour essai clinique.
J'i du mal à comprendre comment l'investigateur peut être responsable de la responsabilité...
Dois-je tenir par "tenue comptable" ou quelque chose du genre ici ?

merci !
Change log

Nov 21, 2009 22:57: Drmanu49 Created KOG entry

Proposed translations

1 hr
Selected

traçabilité (de la gestion des) médicaments

Essai clinique de médicament : documents de l'essai et supports des données .... Respect du protocole et traçabilité de la gestion (§2.6, ...
www.afssaps.fr/.../f98009b47fe684f6163593d2561f65e6.pdf -

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2009-11-20 15:23:49 GMT)
--------------------------------------------------

Les objectifs de l'informatisation du secteur essais cliniques de la pharmacie ... traçabilité des médicaments dérivés du sang et des dispositifs médicaux ...
www.apho.fr/posters/60/13.html -
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer.
5 mins

suivi

autre possibilité
Something went wrong...
+3
3 mins

gestion

selon GDT

--------------------------------------------------
Note added at 4 mins (2009-11-20 14:00:27 GMT)
--------------------------------------------------

il sera responsable de la sécurité et de la gestion ...

--------------------------------------------------
Note added at 9 mins (2009-11-20 14:05:23 GMT)
--------------------------------------------------

c'est toujours un concept de responsabilité mais applicable ici.
Peer comment(s):

agree Jean-Louis S.
26 mins
merci !
agree GILLES MEUNIER
34 mins
merci !
agree Merline
35 mins
merci :)
Something went wrong...
+1
12 mins

transparence

On parle de sécurité et de transparence des produits pharmaceutiques.
De plus, si je puis me permettre, dans le cadre d'une étude clinique, on parlera davantage d'enquêteur que d'investigateur.
Note from asker:
L'enquêteur non; il s'agit du chercheur ici (principal investigator en EN). Merci Isa.
Peer comment(s):

agree Ysabel812
11 mins
Merci
Something went wrong...
31 mins

comptabilisation

Je crois que le choix du terme Source n'était pas des plus heureux.

--------------------------------------------------
Note added at 34 mins (2009-11-20 14:30:40 GMT)
--------------------------------------------------

... autrement dit, de s'assurer que tout(es) les ... soient comptabilisés(es) adéquatement.
Something went wrong...
+2
1 hr

comptabilité (des médicaments expérimenaux OU fournitures cliniques)

Voir ici : Plan type essai :
"Protocole portant sur un essai médicamenteux
Ce document est conçu pour être utilisé pour la rédaction de protocole de recherche clinique portant sur un essai médicamenteux.
Il est bien sûr à adapter à chaque projet. De ce fait, certains chapitres ne sont pas à renseigner systématiquement, i.e. y indiquer "non applicable". ....
4.7. PROCÉDURE DE COMPTABILITÉ DU OU DES MÉDICAMENTS EXPÉRIMENTAUX "
sur cic.med.univ-tours.fr/.../Plan_type_essai_medicament_version_1_150908.doc

Ce modèle est également repris plusieurs CHU français, voir http://recherche-innovation.chu-nancy.fr/appel-d-offres...a....

OU :
Page 2, Chapitre 5 de ce PDF de 3 pages bloqué par un code (donc incopiable :-( sur http://pharmacoclin.hug-ge.ch/recherche_clinique/SOPAV1.5.pd...

OU
Documents sources : dossier médical, feuilles de route
(worksheets), cahiers labo, printouts mesures
Cahiers d’Observation (Case Report Forms)
Comptabilité des traitements (Drug accountability)
Rapports de cas (AE, SAE Forms)
sur : http://www.chuv.ch/cepic/ApplicationGCP2TBuclin.pdf






Peer comment(s):

agree SJLD : ça semble évident
3 hrs
Merci :-)
agree sktrans
11 hrs
merci !
Something went wrong...
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