Dec 16, 2010 01:01
13 yrs ago
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English term
Italy
Fast & accurate
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within approved labelling
English to Italian
Medical
Medical: Health Care
Non mi è molto chiaro come intendere questa espressione, apparentemente non tecnica.
"(ii) other projects might also include an indirect commercial benefit for XXX (e.g. a project that encourages and supports early and proper diagnosis of a disease that is otherwise under- or mis-diagnosed i.e. the higher the number of properly diagnosed patients for a certain disease, the higher the opportunity that our product may be prescribed for such disease (within approved labeling) in ordinary clinical practice)."
"(ii) other projects might also include an indirect commercial benefit for XXX (e.g. a project that encourages and supports early and proper diagnosis of a disease that is otherwise under- or mis-diagnosed i.e. the higher the number of properly diagnosed patients for a certain disease, the higher the opportunity that our product may be prescribed for such disease (within approved labeling) in ordinary clinical practice)."
Proposed translations
(Italian)
| 4 +3 | nei limiti delle indicazioni d'uso autorizzate |
Oscar Romagnone
|
Proposed translations
+3
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Oscar Romagnone
Italy
Italy
Native in Italian
Italy
Broad experience in legal translations
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nei limiti delle indicazioni d'uso autorizzate
Cosa dice la Normativa
La normativa che regola l'uso off-label dei medicinali indica che il medico, nel prescrivere un farmaco, deve attenersi alle indicazioni terapeutiche, alle vie e alle modalità di somministrazione previste dall'autorizzazione all'immissione in commercio, in quanto tali modalità sono state valutate nella fase di sperimentazione del medicinale. Tuttavia la legge permette un uso "diverso" del farmaco qualora il medico curante, sulla base delle evidenze documentate in letteratura e in mancanza di alternative terapeutiche migliori, ritenga necessario somministrare un medicinale al di fuori delle indicazioni d'uso autorizzate.
http://www.retina3000.it/nuoveterapie_08.htm
Nella sentenza si afferma che è consentito ad ognimedico “prescrivere farmaci off-label, cioè al di fuoridelle indicazioni autorizzate e riportate nel foglietto illu-strativo, purché tali farmaci siano nella Farmacopea e visia il consenso informato del paziente
http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:JKCmmNY...
Si è pertanto concluso che le preoccupazioni ed i timori associati al rischio di trombosi non limitanoi benefici legati all’impianto di DES qualora esso avvenga on label, ovvero **nei limiti delle indicazioni d’uso**
http://www.siprec.it/Cuoreevasi_1_07.pdf.
La normativa che regola l'uso off-label dei medicinali indica che il medico, nel prescrivere un farmaco, deve attenersi alle indicazioni terapeutiche, alle vie e alle modalità di somministrazione previste dall'autorizzazione all'immissione in commercio, in quanto tali modalità sono state valutate nella fase di sperimentazione del medicinale. Tuttavia la legge permette un uso "diverso" del farmaco qualora il medico curante, sulla base delle evidenze documentate in letteratura e in mancanza di alternative terapeutiche migliori, ritenga necessario somministrare un medicinale al di fuori delle indicazioni d'uso autorizzate.
http://www.retina3000.it/nuoveterapie_08.htm
Nella sentenza si afferma che è consentito ad ognimedico “prescrivere farmaci off-label, cioè al di fuoridelle indicazioni autorizzate e riportate nel foglietto illu-strativo, purché tali farmaci siano nella Farmacopea e visia il consenso informato del paziente
http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:JKCmmNY...
Si è pertanto concluso che le preoccupazioni ed i timori associati al rischio di trombosi non limitanoi benefici legati all’impianto di DES qualora esso avvenga on label, ovvero **nei limiti delle indicazioni d’uso**
http://www.siprec.it/Cuoreevasi_1_07.pdf.
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